4月28日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布第13號(hào)令,全新《衛(wèi)生健康行政處罰程序規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》)將于6月1日正式施行。這一規(guī)定的出臺(tái),對(duì)于規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰程序、保障公民健康權(quán)益具有重要意義。對(duì)于廣大診所經(jīng)營(yíng)者和從業(yè)者來(lái)說(shuō),了解并遵守這一規(guī)定,是確保診所合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)的關(guān)鍵。那么,在新規(guī)施行后,診所具體應(yīng)該注意哪些方面呢?
1.診療范圍嚴(yán)格受限,超范圍經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)大
許多診所為了追求更多的業(yè)務(wù)和利潤(rùn),可能會(huì)在不經(jīng)意間超出登記或備案的診療范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)。《規(guī)定》施行后,這種行為將面臨嚴(yán)厲的處罰。對(duì)于中醫(yī)診所而言,如果超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng),依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》第五十四條,所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)將責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,直接責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。并且,被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的中醫(yī)診所,其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作。如果其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用這類(lèi)人員從事管理工作,原發(fā)證部門(mén)將吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)許可證或者責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
綜合診所等也同樣如此,必須嚴(yán)格按照登記注冊(cè)的診療科目開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)。像一些診所看到醫(yī)美市場(chǎng)火熱,在未取得相關(guān)資質(zhì)的情況下,擅自開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目,如注射美容、激光美容等,這就屬于典型的超范圍經(jīng)營(yíng)。一旦被衛(wèi)生健康行政部門(mén)查處,不僅會(huì)面臨高額罰款,還可能導(dǎo)致診所停業(yè)整頓,多年積累的口碑和信譽(yù)也將毀于一旦。診所一定要定期自查診療活動(dòng),確保所有業(yè)務(wù)都在合法合規(guī)的范圍內(nèi)進(jìn)行。
2.人員資質(zhì)審查趨嚴(yán),無(wú)證行醫(yī)零容忍
診所的醫(yī)療人員資質(zhì)是保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的基礎(chǔ)。新規(guī)施行后,對(duì)于診所人員資質(zhì)的審查將會(huì)更加嚴(yán)格。醫(yī)師必須持有合法有效的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū),并在規(guī)定的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開(kāi)展診療活動(dòng)。護(hù)士也需要具備護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)。一些診所為了節(jié)省成本,可能會(huì)聘請(qǐng)一些沒(méi)有資質(zhì)或者資質(zhì)過(guò)期的人員從事醫(yī)療工作,比如讓沒(méi)有取得醫(yī)師資格證的人員坐診看病,或者安排護(hù)士在沒(méi)有更新執(zhí)業(yè)證書(shū)的情況下上崗。這種行為不僅嚴(yán)重違反了《規(guī)定》,更是對(duì)患者生命健康的極大威脅。
根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),無(wú)證行醫(yī)屬于嚴(yán)重違法行為,衛(wèi)生健康行政部門(mén)將依法予以取締,沒(méi)收違法所得及其藥品、器械,并處以罰款。如果造成患者人身?yè)p害等嚴(yán)重后果,相關(guān)責(zé)任人還可能面臨刑事責(zé)任。診所一定要建立嚴(yán)格的人員資質(zhì)審查和管理制度,定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的資質(zhì)進(jìn)行審核和更新,確保每一位為患者提供醫(yī)療服務(wù)的人員都具備合法合規(guī)的資質(zhì)。
3.醫(yī)療行為規(guī)范升級(jí),操作流程需合規(guī)
從開(kāi)具處方到藥品使用,從醫(yī)療廢物處理到病歷管理,診所的每一項(xiàng)醫(yī)療行為都需要符合規(guī)范。在處方開(kāi)具方面,醫(yī)師必須按照相關(guān)規(guī)定,準(zhǔn)確、完整地書(shū)寫(xiě)處方內(nèi)容,不得隨意開(kāi)具大處方或者濫用抗生素等。在藥品使用上,診所要嚴(yán)格遵守藥品的儲(chǔ)存、調(diào)配和使用規(guī)范,確保藥品質(zhì)量安全。例如,一些需要冷藏保存的藥品,必須按照要求存放在合適的溫度環(huán)境中,否則藥品可能會(huì)變質(zhì),影響治療效果甚至對(duì)患者造成危害。
醫(yī)療廢物的處理也是診所需要重點(diǎn)關(guān)注的環(huán)節(jié)。醫(yī)療廢物如果處理不當(dāng),可能會(huì)造成疾病傳播和環(huán)境污染。診所必須按照規(guī)定,將醫(yī)療廢物分類(lèi)收集、包裝,并交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位進(jìn)行處理。在病歷管理方面,診所要保證病歷的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性,不得篡改、偽造病歷。一些診所為了應(yīng)對(duì)檢查或者在醫(yī)療糾紛中逃避責(zé)任,可能會(huì)對(duì)病歷進(jìn)行篡改,這種行為一旦被發(fā)現(xiàn),將面臨嚴(yán)重的處罰。診所要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),使其熟悉并嚴(yán)格遵守各項(xiàng)醫(yī)療行為規(guī)范和操作流程。
4.應(yīng)對(duì)行政處罰流程,積極維護(hù)合法權(quán)益
雖然診所都希望能夠合法合規(guī)經(jīng)營(yíng),避免受到行政處罰,但如果不幸面臨處罰,也需要了解相關(guān)的流程,積極維護(hù)自身的合法權(quán)益。當(dāng)衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)診所存在違法行為并決定立案后,會(huì)按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)查取證。在這個(gè)過(guò)程中,診所需要積極配合執(zhí)法人員的工作,提供真實(shí)、準(zhǔn)確的信息和資料。同時(shí),診所也享有陳述、申辯的權(quán)利。如果診所認(rèn)為執(zhí)法人員認(rèn)定的事實(shí)有誤或者處罰過(guò)重,可以在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出陳述和申辯,向衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)說(shuō)明情況,并提供相關(guān)的證據(jù)材料。
如果衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)擬作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者較大數(shù)額罰款等行政處罰決定,診所還有權(quán)要求舉行聽(tīng)證。在聽(tīng)證過(guò)程中,診所可以充分發(fā)表自己的意見(jiàn),對(duì)行政處罰的事實(shí)、理由和依據(jù)進(jìn)行質(zhì)證。如果診所對(duì)行政處罰決定不服,還可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)然,診所最好的選擇還是在日常經(jīng)營(yíng)中嚴(yán)格遵守《衛(wèi)生健康行政處罰程序規(guī)定》以及其他相關(guān)法律法規(guī),從源頭上避免行政處罰的發(fā)生。
《衛(wèi)生健康行政處罰程序規(guī)定》的施行,為診所的經(jīng)營(yíng)管理劃定了更加明確的紅線和底線。診所只有嚴(yán)格遵守規(guī)定,規(guī)范診療行為,加強(qiáng)人員管理,注重醫(yī)療質(zhì)量和安全,才能在合法合規(guī)的軌道上健康發(fā)展,為患者提供優(yōu)質(zhì)、安全的醫(yī)療服務(wù)。希望廣大診所經(jīng)營(yíng)者和從業(yè)者能夠認(rèn)真學(xué)習(xí)新規(guī),積極做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備,共同營(yíng)造良好的醫(yī)療市場(chǎng)環(huán)境。
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